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比利时莱圣凯恩和弗吉尼亚州Ciers库德--(英国Jhansi)--辉凌生物科技(Ferring Pharmaceuticals)那时正式宣布，英国食药管理处(FDA)的疫苗和相关生物工程进行咨询理事会(VRBPAC)对RBX2660投了抵制票。RBX2660是一类基于病菌群的体外在研生物化疗药物，意在科学研究其在药物化疗后减少艰困阴性菌病毒感染(CDI)中风方面的潜力。

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VRBPAC以13票赞同和4票抵制的结果认定，原有统计数据不足以全力支持RBX2660能够在拒绝接受药物化疗后的18岁及以内成年人中有效减少中风性艰困阴性菌病毒感染CDI。理事会还以12票赞同、4票抵制和1票投票投票表决的投票表决结果显示，当在18岁及以内的拒绝接受过药物化疗的成年人中化疗中风性CDI时，原有统计数据不足以全力支持RBX2660的可靠性。进行咨询理事会向FDA提供提议。FDA在做出决定时可以参考这些提议，但也无须接纳。

哈佛大学医科大学的Paul Feuerstadt, MD, FACG, AGAF则表示：中风性艰困阴性菌病毒感染病人目前的化疗选择有限。理事会的投票投票表决是向着有可能解决中风的衰微病人的循环和消除病人痛苦而迈进的一步。

理事会审核了RBX2660的免疫血清许可证申请(BLA)的统计数据。RBX2660的临床投资计划包括四项科学研究，共有1061名参加者，其中978人拒绝接受了RBX2660化疗。

辉凌医药执行副总裁首席医疗官Mirjam Mol-Arts则表示：那时进行咨询理事会的投票投票表决代表了辉凌持续开展工作的一个重要里程碑式，意在满足用户C7982A减少中风性艰困阴性菌病毒感染死亡率的干涉措施的未满足用户需求。这对病人来说是一项重大的健康负担。

有关艰困阴性菌病毒感染艰困阴性菌病毒感染(CDI)是影响全球民众的一类严重且可能毁灭性的病症。艰困阴性菌是一类可引起残废性症状的病菌，例如轻度呕吐、流鼻血、胃溃疡或疼痛、免疫力丧失、头痛和肝硬化。1英国病症控制与预防中心(CDC)正式宣布CDI为卫生保健威胁，CDI每年仅在英国就可导致约50万人得病和数百人死亡，需要立即采取穆坪。1,2,3

艰困阴性菌病毒感染经常成为中风困局的开始，给病人和卫生系统造成巨大损失。4,5据统计，仅约35%的CDI疑似病例在首度诊断后会中风，中风者发生进一步病毒感染的风险显著升高。6,7,8,9据统计，首次中风后，仅约65%的病人可能会再次中风。8,9

有关RBX2660RBX2660是一类基于病菌群的在研体外生物疗法，意在科学研究其在药物化疗后减少艰困阴性菌病毒感染中风方面的潜力。RBX2660已获得英国食药监督管理处(FDA)快通道、孤儿药和突破性化疗药物认证。RBX2660由辉凌旗下公司Rebiotix开发。

有关辉凌医药辉凌医药是一家科学研究型专业生物生物科技集团，致力于帮助全世界人民建立家庭和生活更加美好。辉凌总部位于比利时莱圣雷，是生殖医学和孕产妇健康以及胃肠和泌尿专科领域的领导者。辉凌为孕产妇和婴儿开发化疗药物已逾50年，产品阵容涵盖从受孕到分娩的各种化疗。辉凌是一家未上市的公司，成立于1950年，目前在全球拥有约6,000名员工，在50多个国家拥有自营子公司，产品销往110个国家。

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辉凌致力于探索病菌组与人类健康之间的至要关联，始于对艰困阴性菌反复病毒感染的威胁。辉凌正在开发基于病菌组的新型化疗药物，以满足用户未获满足用户的重大需求，帮助人类生活更加美好。请关注我们在Twitter和LinkedIn上的病菌组化疗药物开发专题频道。

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