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首页 TIKTOK   作者:coolfensi  2023年03月23日  热度:27  评论:0     
时间:2023-3-23 22:23   热度:27° 

一周行业热点

尽在医趋势午间新闻

上周,新冠疫情仍在各地反复。11月26日,中国疾控中心有关专家就二十条做了进一步解读;表示,在疫情发现初期,及时发现管控社会面的感染者、准确判定管控密切接触者、及时精确划定并公布风险区,是抢占疫情防控先机的关键。

此外,北美放射学年会RSNA2022,于11月27日-12月1日在美国芝加哥麦考密克展览中心正式开启。今年RSNA主题是Empowering Patients and Partners in Care,关注放射学如何赋能诊疗,体现放射科医生在创造最适合患者需求的医疗体系中的责任。

全球大健康领域其他热点新闻包括:

人事变动上,仿制药巨头TEVA制药任命新CEO,来自原诺华山德士负责人...

企业动态上,辉瑞、阿斯利康、默沙东、百时美施贵宝等或将展开对肿瘤创新药企Mirati Therapeutics的溢价收购...

新品获批上,首个血友病B患者基因疗法在美国获批,定价350万美元...

财报股价

1. 收盘价已经连续30个交易日低于1美元/股,中国Biotech万春医药收到纳斯达克退市警告

该警告并不意味着万春医药会立即退市,根据纳斯达克的相关规定,万春医药自收到警告之日起会有180天时间(2023年5月17日前),重新满足纳斯达克上市交易的最低价格要求。

万春医药(2010年成立,专注于FIC),2021年其首款FIC免疫抗肿瘤药物普那布林即将在中、美申请新药上市。

  • 2021年8月26日,恒瑞医药与万春布林达成一笔13亿元的重磅交易获得其创新管线的合作权益,此外还以1亿元人民币认购万春布林的股份,对其持股占比不低于2.5%。

  • 2021年12月1日,万春药业宣布普那布林治疗化疗引起中性粒细胞减少症(CIN)的上市申请收到FDA的完全回复函(CRL),被拒绝批准。

此后其股价便一落千丈,从15美元/股下跌至0.596美元/股。

2. 牙科材料TOP企业爱迪特,即将登录科创板

近日,专注于国产口腔修复材料和口腔数字化设备领域龙头企业爱迪特,宣布已于11月10日上会接受审核。截止目前据创业板发行上市审核信息公开网显示,爱迪特已通过上市会议。

爱迪特的氧化锆瓷块等口腔修复材料具有国际竞争力。2022上半年其口腔修复材料营收占比67.40%。

招股书显示,爱迪特累计募集资金9.55亿元,拟投资于爱迪特牙科产业园-口腔CAD/CAM 材料产业化建设项目、数字化口腔综合服务平台项目、爱迪特牙科产业园-研发中试基地项目和补充营运资金。其中,补充流动资金便高达2.86亿元,占募集资金总数的30%。

若此次爱迪特能够成功过会顺利上市,那么A股将迎来牙科IPO第一股。

人事变动

1. TEVA制药任命原诺华山德士负责人任总裁兼首席执行官

上周,Teva制药宣布公司董事会已任命Richard Francis为总裁兼首席执行官,自2023年1月1日起生效。为了促进有序过渡,Kåre Schultz和Teva董事会已一致同意,Schultz先生将于2022年12月31日起辞去现任首席执行官职务。

Richard Francis

Richard Francis是一位经验丰富的制药高管。加入TEVA前,Francis是Purespring Therapeutics的首席执行官,这是一家专注于改造肾脏疾病治疗的先驱基因治疗公司。

此前,他在诺华Sandoz任首席执行官。在Sandoz任职之前,曾在Biogen担任高级执行官13年,担任过多个高级职务,包括领导美国业务

2. 创新药企应世生物任命郭安峰任首席商务官

近日,中国创新药企应世生物任命郭安峰担任公司首席商务官,全面负责公司管线的临床战略合作、上市前后的商业化布局。

郭安峰

郭安峰拥有超过20年医药从业经验。加入应世生物之前,他在1药网任首席创新官。

此前,他曾任BMS肿瘤事业部和肝病事业部副总裁、阿斯利康肿瘤事业部执行总监等职位。创建O药商业化团队。

应世生物在研核心管线IN10018,目前正在用于包括铂耐药复发卵巢癌、三阴乳腺癌、头颈部肿瘤、胰腺癌、RAS突变肿瘤、非小细胞肺癌等多种缺乏有效治疗方案的实体瘤适应症临床试验。

合作并购

1. Mirati Therapeutics或将被收购,股价大涨15%,潜在买家包括辉瑞、阿斯利康、默沙东、百时美施贵宝等

近日,据外网报道,近日肿瘤创新药企Mirati Therapeutics一直在权衡战略选择,包括可能的出售,估值超过120亿美元。目前还没有正式的出价,交易也不会迫在眉睫。

消息传出后,Mirati Therapeutics股价上涨15%,截止25日收盘市值约56.79亿美元。

据分析师,潜在买家包括辉瑞、阿斯利康、默沙东、百时美施贵宝可能会参与竞争,目前这些公司正在等待Mirati的肺癌创新药Adagrasib的数据,FDA预计将在12月做出决定。

2. 德国默克表示,未来或将有一半管线来自外部合作,每18个月推出一款新产品

具体而言,该公司希望其未来推出的产品有一半来自其他公司,并更加重视业务开发。这与加快内部开发相结合实现更大目标,生产力翻番,每18个月推出一个新产品。

其进一步表示,虽然未公布确切的合作伙伴或收购对象。目前该计划是优先考虑 "螺栓连接 "交易,而不是全面收购,这意味着将挖走特定的资产而不是整个公司。

将交易提升为公司管线进展的一个更重要的部分,并不一定意味着从既定的疾病优先事项中大规模转移,默克负责人在电话会议上明确表示,公司重点仍将放在肿瘤学、神经学和免疫学。

新品获批

1. 最贵药物再次刷新记录,首个血友病B患者基因疗法HEMGENIX获批FDA,定价350万美元

上周,uniQure N.V.和其合作伙伴CSL宣布美国FDA已经批准其一次性基因疗法HEMGENIX®(etranacogene dezaparrvovec drlb)用于治疗18岁及以上血友病B患者。据悉定价350万美元,再一次刷新记录,成为美国最贵的药

2021年5月,CSL从uniQure获得HEMGENIX的全球独家许可,目前全权负责该疗法的进一步开发、注册和商业化。

血友病B是一种罕见的终生出血性疾病,由单一基因缺陷引起,导致凝血因子IX(一种主要由肝脏产生的蛋白质,有助于形成血栓)的产生不足,此前无药可治。HEMGENIX通过使身体持续产生因子IX(血友病B中的缺陷蛋白),降低符合条件的血友病B患者的异常出血率。

2. 首个用线虫进行早期胰腺癌筛查的试剂盒上市

近日,Hirotsu Bio Science公司宣布旗下一款胰腺癌早筛创新产品成功上市

据该公司新闻稿,这是世界上首个利用线虫来进行胰腺癌早期筛查的检测盒。胰腺癌在早期阶段非常难以发现,患者通常在疾病晚期阶段被确诊。

N-NOSE仅用一滴尿液便能诊断出癌症风险。检测利用了线虫敏锐的嗅觉功能来进行癌症筛查,这是一种在科学研究中经常用到的模式生物,其嗅觉十分灵敏并且对人类尿液中的癌症气味高度敏感,适用于癌症的早期诊断。

榜单排名

1. 2022生物医药产业园区百强榜,近半数来自华东,江苏第一

  • 该榜单以截至2021年的168家国家级高新区和230家国家级经开区为研究对象。

从园区分布区域看,47%的百强园区来自华东地区,江苏拥有百强园区数量最多,为16个,山东第二,拥有11个百强园区,广东与浙江均有7个入选。在创新资源方面,49%的国家重点实验室分布在北上广深一线城市。