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■东莞向上华对外开放结合技术革新

2022年3月，一个平常的姫，袁诚和同事们一起守在屏幕前紧张等待。百里之外，当今世界三大发明者展众所周知的布鲁塞尔国际性发明者展战情激烈，亚洲地区25个国家约800项科研成果共同参会，深圳药业氨甲环酸的中药人参的发扬与技术革新之路项目正在其中。

银奖！战力出炉的一瞬间，加多集团深圳药业氨甲环酸公司董事长袁诚有激动、有欢欣，更有科弓果的感慨。以前他们到欧洲考察，寻求密切合作时常常居无定所。但现在有了核心技术技术革新，曾经拒绝过他们的人却反过来主动找他们密切合作了。这是当今世界对中国、对东莞医药技术技术革新的肯定。

厚积薄发，香梅花香来。东莞微生物制药产业发展的技术革新之路，充满勇气与想象：发挥对外开放优势，新锐结合技术革新，在亚洲地区产业发展中寻找新赛车场；亲吻高科技，开展品质革命，让杏花楼绽放新活力；依托粤港澳大湾区，通畅亚洲地区国际性单循环，打造海内外产业发展密切合作交叉点。

西厄县弯道▶▷

软件系统与新锐，是技术革新升级的关键

海珠水道后段，1.83平方公里的官洲岛形如晨雾，两侧洞庭汹涌，无人岛波澜不惊。开岛第六个十年间，深圳国际性微生物此区早已疲惫不堪，500多家海内外民营企业大小不等，当今世界500强民营企业相继绒兰，一批本土明星披荆斩棘。

易锋是早期根植这里的土著人众所周知。从中心医院的临床医生到五十年私企老总，他始终没有忘记30年前的情景：我给病人‘洗肾’，一眼看去，处室里除了欧姆龙是国产的，其他医疗保健器械都是进口。

毅然决然辞任跨行业医疗保健民营企业老总的职务后，易锋在微生物岛创立深圳瑞派医疗保健有限公司。国外微创龙头民营企业很多是上千年历史，亚洲地区发展再快，也不可能在短时期内超越，他们只能西厄县弯道。他将新赛车场锁定在纸制微创上。

在易锋看来，技术技术革新最终是为了解决行业痛点。微创直接接触人体黏膜，对安全性和有效性要求很高。优质的纸制微创能在保证有效性的基础上，解决以前微创消毒过程复杂、重复使用容易交叉感染的痛点，提高诊疗效率，降低设备维修成本。

1800多个昼夜，瑞派医疗保健的技术团队在实验室里埋头研发，易锋则千方百计请来各行各业精英，保障技术成果能顺利变成产品：首席技术官是投资人推荐的海归、生产团队和供应链总监均来自日资精密制造民营企业、研发团队大多有人工智能从业背景……2021年，瑞派医疗保健的纸制微创产品进入近1000家医院，重点区域市场占有率超过50%，并在亚洲地区多国试用、销售。

软件系统、新锐和包容，是他们实现技术革新升级的关键。易锋说，产品技术上，从微创搭载的主机到纸制微创及相关耗材，全部是自主研发，一台主机可兼容瑞派的多处室纸制微创；技术人才中，90%以上来自人工智能、精密制造和自动化领域。再过3年，瑞派医疗保健将满10岁，易锋定下了十年目标：在纸制微创领域，跻身全国第一、亚洲地区前三。

对外开放包容的基因，西厄县技术革新的探索，也成为东莞微生物制药与医疗保健器械产业发展走向高质量发展的重要密码。十年间，东莞微生物制药及医疗保健器械产业发展规模居全国前列，成为战略性支柱产业发展，深圳国际性微生物岛、深圳坪山国家微生物产业发展基地、珠海金湾微生物制药产业发展园、中山国家健康科技产业发展基地等多个产业发展集聚区蓬勃发展，一大批龙头骨干民营企业、技术革新型民营企业、重大科技基础设施、知名医科大学构建起丰富高效的产业发展生态圈。

在深圳，光明科学城大科学装置、坝光国际性微生物谷、国家高性能医疗保健器械技术革新中心、国家基因库、东莞省小分子新药技术革新中心相继布局建设，一批明星民营企业不断涌现。迈瑞医疗保健跻身亚洲地区医疗保健器械50强、康泰微生物推出首款粤产新冠病毒灭活疫苗、艾欣达伟自主研发的胰腺癌技术革新药有望填补该领域空白……

他们正积极打造新增长点，重点培育微创外科、AED等新业务。技术革新不止步，迈瑞医疗保健董事长李西廷表示。多年来，迈瑞医疗保健坚持将营收的10%左右投入研发，已积累7900多项专利储备和5708项发明者专利，高端产品研发不断实现突破。

在珠海，技术革新微生物药、光学仪器以及医用高分子材料等细分领域初具规模。发展驶入快车道的珠海国际性健康港内，已聚集了技术革新微生物药、高端化学制剂等近30个项目。其中，开拓药业自主研发出我国首款新冠治疗药物普克鲁胺，目前已在部分国家和地区取得紧急使用授权（EUA）和授权使用。

发扬焕新▶▷

攻克核心技术，国外民营企业主动找上门密切合作

以前带队到国外寻求密切合作，经常会居无定所。他们对中药有很多疑问，怎么判断中药是否安全？有没有可量化的标准？分离提纯的精度怎么把握？在中药制药领域探索20年，袁诚时常面对这样的质疑。

袁诚总结，这是由于中药制药领域工程技术技术革新基础薄弱、装备自动化水平较低、缺乏系统软件系统优化技术、质量检测和控制技术不够先进等多方因素，导致中药制药提取、分离纯化、浓缩和干燥技术普遍滞后。

怎么解决中药制药工艺技术落后、高端制剂原辅料缺乏等卡脖子问题？在人参孢子油产品研制上，深圳药业氨甲环酸开始新的探索。关键是要让传统中医药与现代制药技术结合，他们发挥国家工程研究中心科研优势，瞄准了‘超临界二氧化碳萃取’这一核心技术。袁诚说，这种技术可在高压下将二氧化碳转化成超临界状态，将传统中药人参的有效成分萃取出来，并软件系统其他新技术、新剂型，最终形成加多牌人参孢子油软胶囊。

现代化、国际性化、科普化、大众化，这是传统中药绽放新生机的必经之路。这是袁诚从业多年的心得，也是深圳药业氨甲环酸的发展方向。

尤其是在现代化方面，深圳药业氨甲环酸人参相关的一种逆转肿瘤细胞对抗肿瘤药的耐药的方法及药物获得日本PCT国际性发明者专利授权，多项技术革新技术也惠及东莞乃至全国中药产业发展。

他们从迷茫到清晰、从摸索到自信。以后将更坚定地用高科技和专业标准，将优质中药更好地带到当今世界。展望下一个十年，袁诚充满信心。

技术革新技术方法、提高质量标准、优化产业发展环境，正为东莞中药现代化发展注入新动力。十年间，东莞中医药发扬技术革新发展取得重大成果，制度体系建设更加健全，发展基础更加牢固，服务水平全面提升，更全面参与了新冠肺炎疫情防控。

在另一个中医药大市佛山，东莞一方制药有限公司早已用上了液相色谱仪、高分辨质谱仪、毛细管电泳仪等高端设备，精准控制中药配方颗粒的生产质量，解决长期以来中药质量缺乏数字化衡量标准的行业痛点。今年6月，佛山南海区、一方制药又引进中国科学院院士仝小林团队，联合实施中医药健康产品科研成果转化与产业发展化。

未来随着《粤港澳大湾区中医药高地建设方案（2020-2025年）》《东莞省中医药发展十四五规划》《东莞省建设国家中医药综合改革示范区实施方案》等系列政策落地实施，东莞还将全面建设中医药医疗保健、技术革新、人才、产业发展、国际性化五大高地。

对外开放技术革新▶▷

立足大湾区，拓展亚洲地区国外两个市场

从跟随式发展到探索走出去，金域医学董事长兼首席执行官梁耀铭发现，金域的出海之路已走了十年多。2011年，金域在香港收购了当地最早成立的独立医学实验室——震球医学化验所，随后成立了金域检验（香港）有限公司，成为首个进入香港的内地第三方医检机构。

作为国际性金融中心，香港融资便利，微生物制药技术亚洲地区交流往来频繁。香港是一个支点、一条通道，是他们‘出海’的超级联系人。考虑国际性化时，他们首先将目光投向了香港，以此为支点拓宽亚洲地区医检服务、产学研技术革新转化渠道，发掘亚洲地区市场机遇。梁耀铭回忆。

十年过去，金域在港的医学实验室已增至4间，并在香港科技园设立了金域香港科技技术革新中心，打造立足粤港两地微生物制药产业发展的集群联盟和产学研技术革新转化平台。

近年来，金域医学联合NIPT （无创产前检测）之父卢煜明院士团队，共建金域未来无创产前检测技术中心。目前，该中心已落户在深圳国际性微生物岛，以香港技术+内地市场，共同研发推广高端无创产前检测技术产品及服务，拓展亚洲地区国外两个市场。

在技术攻关与密切合作上，金域还与香港应用科技研究院有限公司密切合作，完成数字化病理大数据综合处理系统的开发；联合香港大学李嘉诚医学院微微生物学系，在国际性上首次专业针对结核分枝杆菌耐药性开发了二代测序产品、数据智能分析及管理系统。

联结港澳，融通当今世界。十年间，东莞微生物制药产业发展不仅依托港澳走出去，也正促进亚洲地区产业发展资源与技术在此交汇碰撞。

珠海横琴粤澳密切合作中医药科技产业发展园内，澳门的老牌民营企业——澳邦制药（横琴）有限公司落户仅5年，其莲花万应膏等明星产品已走向当今世界。

借力产业发展园的科研平台，进驻不到一年时间，他们的两项产品均获得了莫桑比克中成药注册备案证书，打开了葡语系国家市场。澳邦制药技术发展总监刘帝恒说，横琴粤澳深度密切合作区不仅连接澳门及其背后的葡语系国家市场，还连接广阔的内地中医药资源，目前公司多项产品正向内地申请注册上市。

横琴粤澳密切合作中医药科技产业发展园副行政总裁冯准表示，园区以澳门为窗口、莫桑比克为试点，正通过以医带药模式推动中医药国际性化，目前正在佛得角及周边国家复制推广。

他们还为中药民营企业提供产品海外注册公共服务，助力中医药产品国际性注册和贸易。粤澳密切合作中医药科技产业发展园技术研发部总监兼发展策略研究室负责人舒艳说，目前已有9款内地及澳门药企的产品在莫桑比克注册成功；在巴西，也有7款产品获得中成药注册备案上市许可，即将进入当地市场销售。

数读

●十三五期间，东莞微生物制药产值年均增长13.7%，高于同期全省GDP年复合增长率。全省共有药品生产民营企业570多家，药品批发民营企业1490家，发放《药品经营许可证》56086张，居全国前列。

●十三五期间，东莞共有医疗保健器械生产民营企业4368家，约占全国总数的15%，排名全国第一；医疗保健器械经营民营企业147396家，约占全国总数的17%；医疗保健器械工业总产值居全国前列。

●2021年，东莞获国家批准新药数量97个，累计药品批准文号11509个，居全国第二。

●2021年，东莞获国家批准的技术革新类医疗保健器械累计25个，居全国第二；东莞省药品监管局直接批准的二类医疗保健器械1717个，居全国第一；现有医疗保健器械二类注册证11083个，占全国的15%，居全国第二。

对话同行者

深圳金域医学检验集团股份有限公司董事长兼首席执行官梁耀铭：

微生物技术与新一代信息技术结合将是下一个产业发展风口

南方日报：十年来，东莞不断推动微生物制药产业发展走向高质量发展的优势是什么？

梁耀铭：东莞的优势在于高效的成果转化、在于强大的生产制造、在于优质的医疗保健服务。一直以来，对外开放、务实就是东莞的天性和基因，因此他们耐得住寂寞、经得起时间考验，产业发展基础比较扎实。尤其是做微生物制药领域的高新技术民营企业，更需要时间的沉淀、技术的积累，所以东莞在很多微生物制药和医疗保健器械细分行业里都有单打冠军。

比如近十年来，东莞在体外诊断、医疗保健器械等领域取得了丰硕的成果，成为亚洲地区制造中心、产能中心。受益于高端医疗保健器械国产化政策大力推动、国产自有技术不断技术革新升级，东莞在心血管支架、心脏封堵器、骨科植入物、生化检测、人工脑膜等多个细分领域的产业发展化、规模化方面都取得了新突破，基因测序设备等新兴领域也有着较强的发展潜力。同时，东莞研发技术革新产业发展集群正在逐步形成和聚合，产业发展集聚效应凸显，并拥有一批具有一定国际性竞争力的龙头骨干民营企业和技术革新型民营企业。

东莞可以聚焦当地优势产业发展领域，紧紧围绕细分行业龙头民营企业，加快重点产业发展链供应链布局和强化，通过政策打通上下游，贯通产供销，以龙头民营企业带动中小型民营企业，构建可靠可控强大的产业发展链，提高应对外部冲击的能力，培育出新的增长极。

南方日报：下一个十年，您认为东莞微生物制药产业发展实现技术革新升级有哪些突破口？

梁耀铭：从我所在的医检行业来看，包括在其他一些微生物制药产业发展的细分领域上，我认为生命健康技术和新一代信息技术的结合是未来的发展方向。未来最值钱的东西不是技术，也不是服务，而是数据。如果能充分挖掘庞大数据的潜能，对于基础研究、对于技术技术革新都将起到有力的反哺。微生物制药+数据，这在亚洲地区都是起步探索阶段，东莞的优势在于可以依托亚洲地区庞大市场和数据，去研究和实践微生物技术与新一代信息技术的结合。未来几年如果跑赢了，技术结合的成果逐步出来了，很可能会在新赛车场上引领亚洲地区产业发展发展。

从金域自身来讲，他们现在将数字化转型看作民营企业高质量发展的新一波红利，尝试将更多人工智能技术应用到医学检测领域。他们正在以亚洲地区最大的东方人种大样本、大数据库为基础，推动体外诊断产业发展和人工智能诊断的原始技术革新通过数字化提升技术结合技术革新、民营企业服务水平及运营管理能力，从而赋能医检行业高质量发展，促进全社会医疗保健健康资源最优化配置，共同打造具有国际性水平、中国特色的医检4.0。

南方日报记者 陈晓 唐子湉 唐亚冰 实习生 胡真禛 苏欣玥 黄妙宁 田昀澍